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Text File  |  1993-01-14  |  9KB  |  200 lines
  1. /* MISSOURI administrative regulations from their Department of
  2. Health deal with tests, consultation and reporting performed by
  3. the Department and by private physicians. */
  4.  
  5.  
  6.  
  7. Title 19-DEPARTMENT OF HEALTH
  8.  
  9. Division 20-Division of Environmental Health and Epidemiology
  10.  
  11. Chapter 26-Sexually Transmitted Diseases
  12.  
  13. 19 CSR 20-26.030 Human Immunodeficiency Virus (HIV) Antibody Test
  14. Consultation and Reporting
  15.  
  16. PURPOSE:  This rule defines the manner in which the sampling and
  17. consultation for human immunodeficiency virus antibody testing is
  18. to be administered by persons authorized by the Department of
  19. Health and the reporting of positive test results.
  20.  
  21. (1) The following definitions shall be used in administering this
  22. rule:
  23.  
  24. (A)  Department means the Missouri Depart. ment of Health;
  25.  
  26. (B)  Health care professional means a state licensed professional
  27. involved in direct patient care, other than those persons
  28. licensed as physicians under Chapter 334, RSMo; and
  29.  
  30. (C)  Window period means the interval between exposure to human
  31. immunodeficiency virus (HIV) and development of a positive
  32. antibody test.
  33.  
  34. (2)  To be authorized by the department to do HIV sampling, a
  35. person shall be a health care professional or able to provide
  36. accurate and current information about HIV serologic testing
  37. along with pretest and posttest consultation in accordance with
  38. this rule and shall provide or make provisions for pretest and
  39. posttest consultation in person to the person tested or his/her
  40. legal guardian or custodian. If after investigation by a
  41. department employee, the person responsible for sampling is
  42. determined not to be observing the provisions of this rule, the
  43. department shall deny authorization.
  44.  
  45. (A)  Pretest consultation shall occur before sampling and include
  46. a risk assessment of the person to be tested to determine the
  47. person's potential for exposure and infection. The person to be
  48. tested shall be advised of the etiology and methods of
  49. transmission of HIV, the testing methodology, the meaning of the
  50. test results and the type of behavior necessary to reduce the
  51. risk of exposure to the virus.
  52.  
  53. (B)  Posttest consultation shall also be provided to all persons
  54. tested for HIV anti-bodies. It shall include the test results and
  55. their significance, information on good preventive and risk
  56. reduction practices and referral of the person for medical care
  57. and other support services as needed. If the test results are
  58. negative, the person tested shall be advised of the window period
  59. and possible need for retesting. If the test results are
  60. equivocal, the person shall also be advised of the possible need
  61. for retesting.
  62.  
  63. (C)  If the test results are positive, the identity of the person
  64. tested along with related clinical and identifying information
  65. shall be reported to the department or its designated
  66. representative by the person who performs or conducts HIV
  67. sampling within seven (7) days of receipt of the test results on
  68. forms provided by the Department of Health (see Form #1).
  69.  
  70. (D)  Sites testing persons under the following situations shall
  71. be exempt from reporting the identity of persons testing positive
  72. for HIV. These sites shall report HIV positive test results as
  73. well as other related clinical and identifying information within
  74. seven (7) days of receipt of the test results on forms provided
  75. by the Department of Health (see Form #1), but shall be exempt
  76. from reporting the patient's name and street address-instead a
  77. unique patient identifier shall be used:
  78.  
  79. 1.   Persons tested at department-designated anonymous testing
  80. sites;
  81.  
  82. 2.   Persons tested as part of a research project approved by an
  83. institutional review board with notification of the board's
  84. approval submitted to the department in writing; or
  85.  
  86. 3.   Where prohibited by federal law or regulation;
  87.  
  88. (E)  Laboratories which perform testing shall report identifying
  89. information as specified in 19 CSR 20-20.080; and
  90.  
  91. (F)  All persons reported to the department with HIV infection to
  92. the department or its designated representative shall be treated
  93. as referrals for public health partner elicitation/notification
  94. services according to protocols and procedures established by the
  95. department.
  96.  
  97.  
  98.  
  99. 19 CSR 20-26.040 Physician Human Immunodeficiency Virus (HIV)
  100. Antibody Test Consultation and Reporting
  101.  
  102. PURPOSE:  This rule establishes guide-lines specific to
  103. physicians and other health care professionals working under
  104. physician orders for human immunodeficiency virus blood sampling
  105. and pretest and posttest consultation arid for the reporting of
  106. persons diagnosed with human immunodeficiency virus infection.
  107.  
  108. (1) The following definitions shall be used in administering this
  109. rule:
  110.  
  111. (A)  Conduct means to direct, lead, order or undertake to perform
  112. or to provide guidance as a licensed physician to a patient;
  113.  
  114. (B)  Confirmed human immunodeficiency virus (HIV) infection means
  115. the clinical diagnosis and conclusion that a patient is infected
  116. with HIV, made in the professional judgment of the physician
  117. based upon clinical history, physician examination, diagnostic or
  118. laboratory serological testing or other available clinical
  119. information which allows the physician to make clinical and
  120. therapeutic decisions based upon this infected status;
  121.  
  122. (C)  Department means the Missouri Department of Health;
  123.  
  124. (D)  Physician means any person licensed to practice as a
  125. physician and surgeon under Chapter 334, RSMo;
  126.  
  127. (E)  Physician's delegated representative means state licensed
  128. professional involved in direct patient care, other than those
  129. persons licensed as physicians under Chapter 334, RSMo; and
  130.  
  131. (F)  Serological test means-
  132.  
  133. 1.   A serum specimen repeatedly reactive for HIV antibody by a
  134. licensed screening test (for example, enzyme-linked immunosorbent
  135. assay (ELISA)) that has been verified by a more specific
  136. subsequent test (such as Western Blot or immunofluorescence assay
  137. (IFA));
  138.  
  139. 2.   A positive lymphocyte culture verified by a specific HIV
  140. antigen test or by in situ hybridization using a deoxyribonucleic
  141. acid (DNA) probe;
  142.  
  143. 3.   A positive result on any other highly specific test for HIV;
  144. or
  145.  
  146. 4.   A T-Helper (CD4) lymphocyte count performed as a part of the
  147. clinical management of a person who in the professional judgment
  148. of the physician is infected with HIV.
  149.  
  150. (2)  The physician or the physician's delegated representative
  151. shall provide consultation with the patient or his/her legal
  152. guardian or custodian prior to conducting HIV blood sampling, and
  153. to the patient, guardian or custodian during the reporting of the
  154. test results or diagnosis.
  155.  
  156. (A)  The physician or the physician's delegated representative
  157. shall only be allowed to provide consultation through the use of
  158. protocols and standing orders which shall be written, signed and
  159. dated by the physician prior to their implementation or, in the
  160. case of a hospital, the policies and procedures as approved by
  161. the medical staff.
  162.  
  163. (B)  The scope of the consultation shall be governed by the
  164. physician's professional judgment based on the clinical
  165. situation, including the purpose of and need for HIV testing, and
  166. shall be at least as comprehensive as the type of consultation
  167. provided for other diagnostic tests or procedures.
  168.  
  169. (3) The physician shall report to the department or its
  170. designated representative the identity of any person with
  171. confirmed HIV infection along with related clinical and
  172. identifying information within seven (7 days of receipt of the
  173. test results on forms provided by the department (see Form #1
  174. following 19 CSR 20-26.030).
  175.  
  176. (4) Physicians testing persons under the following situations
  177. shall be exempt from reporting the identity of the person testing
  178. positive for HIV. In these situations, physicians shall report
  179. HIV positive test results as well as other related clinical and
  180. identifying information within seven (7) days of receipt of the
  181. test results on forms provided by the department (see Form #l
  182. following 19 CSR 20-26.030), but shall be exempt from reporting
  183. the patient's name and street address-instead a unique patient
  184. identifier shall be used.
  185.  
  186. (A)  Persons tested solely as part of a research project at those
  187. sites participating in a research project approved by an
  188. institutional review board with notification of the hoard's
  189. approval submitted to the department in writing; or
  190.  
  191. (B)  Where prohibited by federal law or regulation.
  192.  
  193. (5) All persons reported with HIV infection to the department or
  194. its designated representative shall be treated as referrals for
  195. public health partner elicitation/notification services according
  196. to protocols and procedures established by the department.
  197.  
  198.  
  199.  
  200.